儿童期癌症:获得创新疗法的前所未有的考验

时间:2020-02-13  author:厍公  来源:亚搏国际  浏览:137次  评论:29条

每年,法国在18岁以下的年轻人中诊断出2,500例新的癌症病例。 然而在欧洲,只有十分之一的儿童或青少年在治疗失败时可以获得创新分子。 为了解决这一令人担忧的情况,美国国家癌症研究所(INCa),欧洲领先的癌症中心Gustave Roussy研究所(IGR)和支持儿科肿瘤学研究的Imagine For Margo协会, 3月14日星期二,推出了第一个大规模的儿科临床试验。 这项名为ESMPART的项目预算为300万欧元,将允许260名治疗失败的年轻患者获得三年至十年为成人开发的创新分子,但这些分子可在小儿癌症。

因为在治疗儿童期癌症方面,还有很多工作要做。 除标准临床试验外,年轻人几乎无法获得最具创新性的药物,医生不知道服用何种剂量。 这方面的例子是军团。 在美国,已证实抗PD1抗体对抗霍奇金淋巴瘤的效力已在美国获得批准。 但由于缺乏儿科数据,这种药物只能用于成人。 但是“这种淋巴瘤是青少年和年轻人的一种典型疾病,” Gustave Roussy临床研究主任Gilles Vassal教授说道。

长期以来,由于他们缺乏儿科药物的创新而受到批评,一些制药公司开始想要把事情拿走。 因此,阿斯利康,诺华和BMS已同意在ESMART试验中合作,提供免费分子,所有这些分子已在成人中注册或开发。 年轻患者将在INCa(CLIP)标记的六个早期测试中心之一进行护理。 “CLIP直到2016年才为成年人保留,这六个儿科癌症中心的标签是INCa的强烈信息,” Gilles Vassal说。 参与该研究的儿童将受益于分子诊断。 根据结果​​,将向他们提出创新的治疗方法。 最后,ESMART希望能够提供其他分子。 “两年内,我们希望将可以提供给儿童的新药数量增加一倍,并吸引至少两家新的制造商,Celgene和辉瑞公司,” Les Gilles Vassal

但是,如果“想要做得更好,更不同的制造商之间正在反思” ,那么加速获取创新必须通过动员政策来实现,Gilles Vassal说。 “儿科药物法案确实改变了景观,但它还远远不够,而且它不能满足儿童的需求,”他说。 该文本于2007年颁布,规定成人中开发的任何分子均在“如有需要”的情况下接受儿科试验。 精确度推动许多制造商没有动力要求豁免。 幸运的是,这项法律必须在明年早些时候由欧洲重新评估。 医生和家长希望新立法将限制减损的数量,从而大大加快欧盟所有患病儿童的创新。


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